11月16日，甘肅省公共資源交易局發布《關于對申請撤廢藥品取消中標掛網資格有關事宜的通知》，81家企業的215個藥品因生產線改造、成本上漲、原料短缺、停產等原因提交撤廢申請，其中有9個獨家品種。梳理發現，撤網品種中不乏幾十億大品種，龍頭規模企業在列。 

 

幾十億大品種、龍頭企業在列  

甘肅此輪被取消掛網資格的200多個藥品中，共9個獨家品種申請撤廢，包括成都迪康藥業股份有限公司寶咳寧顆粒、沈陽雙鼎制藥有限公司鼻通滴鼻劑、浙江震元制藥有限公司撲爾偽麻片、信合援生制藥股份有限公司貓爪草膠囊、西安必康制藥集團有限公司平潰散、內蒙古惠豐藥業有限公司小兒雙解止瀉顆粒、貴州太和制藥有限公司血脂平膠囊、天大藥業（珠海）有限公司脂康顆粒等。撤廢后，醫療機構可選擇同功能主治替代藥品采購。  

另外，還有28個品種30個規格的獨家中標掛網藥品，包括鄭州泰豐制藥的復方四嗪利血平片、成都迪康藥業的五維葡鈣口服溶液、艾爾健的鹽酸左布諾洛爾滴眼液等。撤廢后醫療機構可選擇同功能主治替代藥品采購，同時啟動應急綠色通道陽光掛網，同品種其他未中標掛網企業可以申報。  

梳理發現，除了獨家品種、獨家中標掛網藥品，還有許多臨床常用大品種、龍頭規模企業在列。其中，瀚暉制藥的多西他賽注射液標注顯示為：停產、新標。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端多西他賽銷售額為48.20億元，恒瑞醫藥占據46.02%的市場份額，原研廠家賽諾菲占比25.62%，齊魯制藥占比12.53%。還有海南通用三洋藥業的注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉也選擇撤銷掛網，并受到一次警告。2018年中國公立醫療機構終端注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉的銷售額已超過20億元。此外，正大天晴的氯雷他定片也顯示停產撤網。  

今年主動申請撤網藥品或超千個  

甘肅強調，對此次撤廢品種，鼓勵其他企業同功能主治藥品申請陽光掛網，對性價比優于平臺已中標掛網的藥品實行免備案陽光掛網。  

值得關注的是，甘肅也決定對部分企業給予一定懲戒措施。按照《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》相關規定，新增陽光掛網藥品在1年內撤廢的，1個藥品記不良記錄1次，掛網1年至2年申請撤廢的，按批次誠信考核；已掛網兩年及以上的免于誠信考核。因不可抗力等原因、藥監局撤銷批準文號、企業關停并轉等原因申請撤廢的，原則上可免于處理。企業提供虛假暫停、撤廢申報資料已免于誠信考核的，將從重追加處理。同時，根據甘肅省醫療保障局、甘肅省公共資源交易局聯合下發的《關于進一步做好藥品新增陽光掛網工作的通知》要求，所有企業申請撒廢的藥品1年內不再接受其掛網申報。  

從各省招采平臺發布的信息來看，企業品種停產、主動撤銷掛網越來越普遍。數據顯示，今年上半年，企業主動申請撤網的藥品或超過上千個。一些企業因為生產成本上漲、不能正常供貨、生產線改造、生產線停止等原因導致停產，還有一些藥品是由于原料藥漲價或短缺導致停產，另有部分藥品由于中標價與成本倒掛導致停產。  

除了在部分省份撤網外，一些藥品也做出了全國不供貨的承諾，全面退出相關品種的生產、經營。整體來看，對于大部分撤銷掛網的品種來說，均有同品種、不同規格或劑型的藥品進行替代。換言之，臨床不可或缺的品種占比不多。  

一方面，在一致性評價推進、地方醫保目錄清退、招采降價等政策下，行業洗牌加劇。另一方面，企業也在積極梳理精簡產品線，積極向創新轉型。企業也需要更加聚焦真正臨床亟需的品種，相信只有具備治療效果好、不良反應少、價格實惠等優勢才能占據更久的市場。  

■編輯 陳雪薇

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