發布時間:2019-09-26 16:53:48作者:馬飛來源:醫藥經濟報
70年崢嶸歲月,醫藥行業朝陽依舊。
70年風雨兼程,醫藥產業天翻地覆。
2019,新中國成立70周年,時代洪流滾滾向前,一部現代醫藥奮斗史“踏石留印,抓鐵有痕”。從“缺醫少藥”到以仿制藥起家躋身為仿制藥、創新藥大國,隨著藥管改革不斷深化,創新生態不斷優化及競爭白熱化的倒逼,中國醫藥產業正轉型升級、脫胎換骨,中國醫藥的強國夢正揚帆在途。
在這70年的歷史里,深圳特區40年從開放前沿到創新高地,從試驗田到示范區,造就了一批時代弄潮兒,他們與產業脈動同頻共振,變革與堅守、汗水與收獲,每一個企業如同“細胞”一樣,成為產業變遷的最佳注腳,銘記著新中國成長與探索?!夺t藥經濟報》獻禮新中國成立70周年,正持續用腳丈量著產業的長度、用筆素描著產業的厚度。
國慶前夕,《醫藥經濟報》記者南下鵬城,在曾創下“深圳速度”、連接著歷史與現實的國貿大廈走訪了當代優秀新銳企業——深圳市星銀醫藥有限公司(下稱“星銀醫藥”或“星銀”),從故事開始的地方進一步豐富讀者洞察產業變遷的維度。
星銀醫藥是地道的本土企業,從“名不見經傳”的以代理進口藥品為主的經銷公司,發展成為科工貿并駕齊驅的國家級高新技術企業,歷經25年磨礪。從代理銷售到自主生產,再到國際領先的創新研發,星銀醫藥在大健康領域的每一次探索精進,都根源于企業清晰的自我認知和對外部環境的深刻洞察,企業發展的每一步都緊跟國家政策方向和行業發展趨勢,以前瞻性的戰略定位牢牢把握企業發展的方向。
時間的指針回到1994年,星銀醫藥董事長劉庭福以敏銳的眼光捕捉到了醫藥產業發展的先機,他和幾位志同道合的老同事一起辭職下海,在國貿大廈租了一間僅20來平方米的辦公室,大家共用一張辦公桌,靠高利貸借款作為啟動資金,開始了艱難的創業之路……
星銀醫藥率先引進治療靜脈系統疾病的德國原產植物藥邁之靈片,創見性地提出獨家代理的銷售思路,進而又推出了專業化學術推廣的營銷模式。在星銀銷售團隊的努力下,邁之靈片以卓越的療效和安全性得到醫生和患者的廣泛認同,創造了單品年銷售額過10億元的佳績。星銀醫藥以高效醫療產品為紐帶形成的龐大專家網絡和數萬家零售市場連鎖機構已成為企業獨特的市場資源,被納入企業高速發展的良性循環。
伴隨著企業的成長壯大,星銀醫藥對產業發展趨勢及變革走向的理解愈加深刻:單純的產品銷售可以解決企業生存問題,卻難以保證企業的可持續發展。星銀醫藥對優秀藥企的定位是,不僅會賣藥,更會做藥,做得出好藥。星銀醫藥大膽決策——涉足藥品工業領域,在醫藥工業迅猛發展的浪潮中打造真正屬于企業的生產能力。2002年,星銀醫藥在南京溧水經濟開發區置地250畝,建成大型現代化藥品生產基地——南京星銀藥業工業園。自2003年開始,隨著各生產車間陸續通過國家GMP認證,南京星銀開啟了星銀醫藥藥品工業時代的篇章。2017年9月,南京多肽原料藥生產車間“零缺陷”通過美國FDA現場質量審計,意味著星銀多肽原料藥取得了進入美國市場的通行證,也證明了企業cGMP的實施水平已逐漸與國際接軌。
隨著行業發展的突飛猛進,發展中的星銀又感受到了危機:普通化藥和中藥難以構建企業的核心競爭力,企業要想長遠發展就必須進行戰略升級,要敢于觸碰行業的塔尖。而當時的星銀醫藥經過十幾年的積累,對這個“塔尖”已不再望塵莫及。2009年,星銀醫藥投資控股深圳市健元醫藥科技有限公司(下稱“健元”),將健元作為未來發展戰略的重要部署,正式進軍生物制藥領域,開始了長達10年的在多肽產業研發與生產領域的持續投入。十年跨越發展間,健元已擁有了高素質的人才隊伍、前沿領先的技術水平以及與未來發展相匹配的研發生產基地;已經打造了多肽研發高級別的技術水平和持續研發的能力,成長為國內少數具備一類新藥研發能力的新銳醫藥企業,并在一類新藥研發領域屢次取得重大突破。
進軍美容化妝品領域,是星銀搭上互聯網經濟順風車、用自產的多肽原料發展美容快消品、在健康產業鏈條上的又一次戰略延伸。為踐行“健康中國”發展戰略,2016年星銀投資健康科技公司和化妝品廠,致力打造中國美容護膚品行業的民族品牌。經過三年的穩步發展,目前公司旗下兩大護膚品牌“淑恩”與“懿庭”系列產品已經得到了消費者的廣泛認可,產品線日趨豐富,正朝著百年優秀民族品牌的愿景大步向前。
2、產業亮劍——深耕10年的厚積薄發
近年,多肽作為全球生物醫藥的前沿領域,獲得井噴式發展。據統計,目前全球多肽類藥物每年的市場容量近400億美元,已成為最具“錢景”的新興產業。然而,這一領域投入高、周期長,要始終葆有前沿的研發水平、先進的生產設備、科學的實施管控,對于一般的企業來講是一件很困難的事。而星銀醫藥對生物醫藥領域的專注、對健元的信心從未動搖。
星銀醫藥不遺余力地支持健元的多肽事業,以包容的心態靜候它的成長。十年間,健元建設了6000平方米的符合國家級工程技術中心標準的多肽創新藥物開發研究平臺;建設了深圳坪山和南京溧水的多肽制劑和原料藥生產線;引進和培養了工藝、分析、注冊報批、GMP生產等領域的技術精英,在國內多肽藥物研發人才稀缺的情況下,打造了一支高素質、穩定而又朝氣蓬勃的多肽藥物科研團隊。健元的發展穩扎穩打,步步為營。健元率先在國內建立多肽產品及蛋白質藥物緩釋制劑研發技術平臺,儲備了百余個國內外已上市多肽藥物技術開發和產業規?;a的關鍵技術,憑借其過硬的多肽合成和修飾關鍵技術成為國內多肽行業的領跑者,先后通過“深圳市高新技術企業”“國家高新技術企業”認定。目前已經公開和授權的多肽領域技術專利有95項,其中發明專利86項、實用新型專利6項、外觀設計3項。
健元的業務范圍也在逐漸擴展,除多肽藥物制劑、多肽原料藥以外,還開發了美容肽產品和非藥用肽產品,不斷增加產品種類。多肽原料藥屬于特色專有原料,因其獨特性、技術門檻和資金門檻等因素,國內外專業從事生產的廠家稀缺,即使全球跨國大藥企多數也是通過委托定制生產的形式獲取原料藥。健元是國際上為數不多的擁有專業多肽藥物藥學研究(CMC)平臺、開發報批團隊和高產能的GMP產業化平臺的企業,在MAH制度下,健元多肽產品CRO & CMO的專業服務,為客戶進行定制研發、委托生產來創造價值。
目前健元已向國家藥監局申報多肽原料藥和制劑品種各10個,已向美國FDA和歐盟EDQM申報多肽產品3個。其中,卡貝縮宮素注射液于今年5月在國內獲藥品注冊批件;創新藥醋酸萊普舒肽口服凍干粉已獲批臨床;醋酸去氨加壓素注射液等即將獲得注冊批件;全球重磅降糖藥利拉魯肽注射液和治療骨質疏松藥物特立帕肽注射液即將完成注冊申報;2016年1月多肽原料藥“縮宮素”獲得CEP證書。還有索馬魯肽、罕見病藥物艾替班特、治療便秘型腸易激綜合征的利那洛肽等藥物均在研發過程中。
2019年,對于星銀醫藥而言是意義非凡的一年。這一年是星銀醫藥成立的25周年,是南京星銀成立的15周年,是健元成立的10周年。今年5月18日,湖北多肽原料藥產業化基地一期一階段竣工落成典禮在湖北咸寧隆重舉行,星銀醫藥、南京星銀、健元等星銀系統企業的核心領導團隊與多肽事業的全體員工共聚新落成的產業園,慶祝這個歷史性的時刻。
湖北多肽原料藥產業化基地首期占地300畝,總投資額達9億元,是星銀醫藥早在三年前就開始斥資興建的大規模多肽原料藥生產基地。產業園規劃建成16條符合美國FDA、歐盟和中國cGMP要求的新型多肽原料藥生產線。已竣工的一期工程包含動力中心、生產車間、檢驗大樓等共13棟,完成建筑面積44000多平方米。劉庭福董事長在竣工典禮致辭中講到,咸寧多肽原料藥產業化基地一期工程的竣工落成,是星銀系統發展進程的一個重要節點,是健元10年深耕多肽領域的成果展示,更是開啟多肽產業化發展的全新契機和良好開端。
咸寧多肽原料藥產業化基地是星銀醫藥在生物制藥領域跨越式發展的重要里程碑。它凝聚著星銀醫藥四分之一個世紀的發展成就,是全體星銀人共同奮斗的心血結晶,是健元十年磨一劍的精彩綻放,是星銀為國民健康、多肽產業化發展、地區經濟發展做出貢獻的強大載體,更是慶祝新中國成立70周年的致敬獻禮。
黨的十八大以來,我國生物醫藥領域得到了前所未有的發展契機,國家在大健康領域對多肽藥物發展的鼓勵與支持是需要多肽企業把握住的機遇。國務院《中國制造2025》、國家發改委《“十三五”生物產業發展規劃》均提出要重點發展多肽藥物?;谑瓿掷m投入,健元一系列已上報產品的陸續獲批,將迎來多肽藥物制劑、多肽原料藥的全面收獲期。星銀積極踐行國內外雙輪驅動戰略,憑借在多肽領域具備的較高的技術壁壘、領先的研發優勢、過硬的產品質量成為同時擁有高科技產品研發、大規模原料藥生產和大品種制劑生產能力的企業,這在全國醫藥行業是獨一無二的,也正是星銀醫藥核心競爭力所在。
25歲,對于一個人來說,正是風華正茂、意氣風發的年紀,他的人生剛剛綻放。25歲,對于一個企業來說,卻足以經歷世間百態、創業艱辛,或成為典范,或成為歷史。伴隨著中國醫藥產業的發展變革,星銀一路走來,值得銘記的不僅僅是一個響亮的名字,更有濃縮在成長歷程中的行業變遷、時代變革。
也許你會問,什么是這個企業的內核,是什么特質讓這個企業能夠在激烈的競爭中活下來并且成長壯大?
是人才!星銀醫藥重視人才的培養和歷練,管理團隊和一線員工的年齡大多在30~40歲之間,這個以80后為主的年富力強的團隊,綜合素質高,具有敢闖敢拼的勇氣和團結奮進的士氣,他們是伴隨企業共同成長起來的星銀鐵軍,更是創造星銀未來的精銳之師,是星銀醫藥最寶貴的財富。
是質量!藥品質量關乎生命健康,凡是關乎產品質量的問題,一律不打“擦邊球”,不合格產品堅決不出廠。星銀醫藥對質量的恪守已嵌入企業的DNA,內化到每一個星銀人的意識中,體現在工作日常的每一個環節中。
是堅守!是對“興藥為民”初心的堅守,星銀始終以守護人民生命健康為己任,這一使命從未動搖;是對理想的堅守,對認準的事業矢志不渝地投入,不管外界環境如何嘈雜變化,始終保持堅定的發展節奏。
是創新!星銀發展的動力,來自于企業勇于突破、敢為人先的精神氣質。戰略創新、產品創新、管理創新,星銀在突破自我、追求卓越的道路上從未止步。
是改革開放的政策和偉大時代賦予的使命,是習總書記對大力發展實體經濟的殷切期盼,是中華民族偉大復興夢想的召喚。
技術領先,有抗風險能力,有優秀品種在產在售,有良好的銷售流量——這是星銀對自身理想狀態的描述。舢板起航,快艇精進,旗艦布局,航母圓夢——這是星銀逐夢的旅程,更是傳承的情懷。
采訪手記
無畏風雨 砥礪前行 無限的過去都以現在為歸宿,無限的未來都以現在為淵源。
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